ТОО «РЭМИ»
Одноразовая медицинская одежда и аксессуары

моб.: +7-777-2500-387
тел.: +7 (727) 397-67-31, +7 (727) 397-68-35

Бесплодие. ИФА-набор для определения АТ к ХГЧ Только для лабораторий

Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к ХГЧ
(диагностика бесплодия)

Цены указаны на Февраль 2024г.
 
Наименование Цена, тг
1 Набор реагентов для иммуноферментного определения антител lgG и lgM к хорионическому гонадотропину человека в сыворотке крови (АнтиХГЧ-ИФА)-РЭМИ 73 000
 

Инструкция

по применению медицинского изделия для потребителя

 
1)Название медицинского изделия   «Набор реагентов для иммуноферментного определения антител IgG и IgM к хорионическому гонадотропину человека в сыворотке крови (Анти ХГЧ-ИФА)-РЭМИ»

2)Состав и описание медицинского изделия: изделия  Набор реагентов Анти ХГЧ-ИФА  предназначен для качественного определения антител  IgG и IgM классов к хорионическому гонадотропипу человека (ХГЧ) в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа. Состав: планшет полистироловый с иммобилизованными на поверхности лунок ХГЧ-2шт; концентрат конъюгата моноклональных антител против  IgG человека с пероксидазой хрена (КГ анти-IgG) — жидкий  - 1флакон (400мл); концентрат конъюгата моноклональных антител против  IgM человека с пероксидазой хрена (КГ анти-IgM) — жидкий  - 1флакон (400мл); положительный контроль   IgG — жидкий — 1 труба (50 мкл); положительный контроль   IgМ — жидкий — 1 труба (50 мкл); отрицательный контроль — жтдкий — 1 труба (50мкл); промывочный буфер (20х концентрата) — 1 флакон (50мл); фосфатный буферный раствор — 1 флакон (50мл); субстратный буфер H2O2 – 2 флакона (по 12 мл); тетраметилбензидин — 2 флакона (3,0 мл); стоп-реагент — 2 флакона (по 12 мл); планка самоклеящаяся для покрытия планшета — 2шт
 ««Набор реагентов для иммуноферментного определения антител IgG и IgM к хорионическому гонадотропину человека в сыворотке крови (Анти ХГЧ-ИФА)-РЭМИ»
произведен .в соответствии  с ТУ 9398-005-38993771-2011 РФ

3)Область применения: Исследования  и  работа  в  клинической  медицине, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика.

4) информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия: Все компоненты набора, за исключением стоп-реагента ( серной кислоты) . являются  нетоксичыми.
Раствор серной кислоты обладает раздражающим действием. Следует избегать его разбрызгивания и попадания на кожу и слизистые; при попадании на кожу и слизистые необходимо  промыть  пораженный  участок  большим  количеством  проточной воды.
При работе с набором следует соблюдать "Правила  устройства, техники безопасности,  производственной  санитарии, противоэпидемического  режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений  системы  Министерства  здравоохранения  СССР"  (Москва,  1981 г.).
При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время  сохранять  и  передавать  ВИЧ,  вирус гепатита  или любой  другой  возбудитель  вирусной инфекции.

5) противопоказания : нет

6) информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия: Набор реагентов Анти ХГЧ-ИФА должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре 2-8 °С в течение всего срока годности. Допускается хранение набора при температуре до 25 °С не более 5 суток.
Набор рассчитан на проведение анализа в дублях 46 исследуемых образцов, 2-х положительных контрольных образцов, 2-х отрицательных контрольных образцов.
3. В случае дробного использования набора компоненты следует хранить следующим образом:
- положительные и отрицательные контроли, концентраты конъюгата можно хранить при температуре 2-8 С в течение срока годности набора;
- рабочий раствор конъюгата можно хранить при температуре 2-8  не более 2 часов;
- рабочий раствор промывочного буфера можно хранить при температуре 2-8 С не более 7 дней;
- раствор субстратно-хромогенной смеси хранению не подлежит;
- неиспользованные стрипы после вскрытия пакета можно хранить в герметичных условиях при температуре —8С в течение всего срока годности набора
4. Для проведения анализа не следует использовать гемолизированную, мутную сыворотку крови, а также сыворотку крови, содержащую азид натрия.
5. Исключается использования набора для анализа образцов крови людей, получивших для диагностики или терапии препараты, в состав которых входят мышиные антитела
6. Запрещается использовать реагенты из наборов других фирм-производителей.

7) информация, необходимая для проверки правильности установки медицинского изделия и его готовности к безопасной работе по назначению: Проверить целостность упаковки. Не применять при нарушении целостности упаковки. Вскрытая упаковка  дальнейшему хранению не подлежит.

8) дополнительная информация, необходимая при использовании (обслуживании) медицинского изделия:
5.1 Внести в соответствующие лунки планшета  № 1 в дубликатах по 100 мкл отрицательного контроля и положительного IgG. В остальные лунки внести в дубликатах по 100 мкл анализируемых образцов сыворотки крови.
Внести в соответствующие лунки планшета  № 2 в дубликатах по 100 мкл отрицательного контроля и положительного IgМ. В остальные лунки внести в дубликатах по 100 мкл анализируемых образцов сыворотки крови.
Внесение положительных и отрицательного контролей и анализируемых образцов  проводить быстро, в течение времени не более 10-15 мин.
5.2 Закрыть планшеты пленкой самоклеящейся и инкубировать в течение 60 мин при  37 0С.         
53 По окончании инкубации удалить содержимое лунок декантированием и промыть лунки планшета 4 раза (используя 12-канальную полуавтоматическую пипетку), добавляя при каждой промывке во все лунки по 200 мкл рабочего раствора промывочного буфера с последующим декантированием. При каждом декантировании тщательно удалять остатки жидкости из лунок постукиванием планшета в перевернутом положении по фильтровальной бумаге.
Промывку лунок планшета можно проводить и при помощи прибора для промывания планшетов.
5.4 Внести во все лунки в той же последовательности, что и контроли и анализируемые образцы, по 100 мкл рабочего раствора конъюгата.
5.5 Закрыть планшет пленкой самоклеящейся  и инкубировать в течение 60 мин при  37 0С.
5.6 По окончании инкубации удалить содержимое лунок декантированием и промыть лунки планшета 4 раза (используя 12-канальную полуавтоматическую пипетку), добавляя при каждой промывке во все лунки по 200 мкл рабочего раствора промывочного буфера с последующим декантированием. При каждом декантировании тщательно удалять остатки жидкости из лунок постукиванием планшета в перевернутом положении по фильтровальной бумаге.
5.7 Внести во все лунки по 100 мкл субстратно-хромогенной смеси. Закрыть планшет пленкой самоклеящейся и инкубировать при 37 0С   в течение 10 - 15 мин.
5.8 Внести во все лунки с той же скоростью и в той же последовательности, как и субстратно-хромогенную смесь по 100 мкл стоп-реагента.
5.9 Оценить результаты реакции визуально

9) Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
ООО «Диатех-ЭМ», Российская Федерация  г. Москва, ул. Цюрупы, д.3

Наименование и адрес организации- уполномоченного представителя производителя на территории Республики Казахстан: ТОО «РЭМИ» г. Алматы; ул. Джетысуйская 25/41;    
тел: 397-67-31, 397-68-35. E-mail: info@remi.kz

 Наименование и адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей:           
ТОО «РЭМИ» г. Алматы; ул. Джетысуйская 25/41; тел: 397-67-31, 397-68-35.                                          
E-mail: info@remi.kz

 Наименование и адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан:                        
ТОО «РЭМИ»
г. Алматы; ул Джетысуйская 25/41; тел: 397-67-31, 397-68-35.                                           
E-mail: info@remi.kz 

10) данные о выпуске или последнем пересмотре инструкции по медицинскому применению : Инструкция выпущена  12  ноября 2020 г
 
 
Директор                                                                                                  Илялетдинова Э. М.
ТОО «РЭМИ»
 
 
 
 

РАЗДЕЛЫ ПРАЙС ЛИСТА:

Баға тізімін қарау үшін сізді қызықтыратын бөлімге басыңыз (басыңыз)

Для просмотра прайс-листа просим нажать (кликнуть) на интересующий Вас раздел

Халаты и хирургические костюмы
Халаты и хирургические костюмы
Комплекты: акушерские,для кесарева,  гинекологические, операционные и др.
Комплекты: акушерские, для кесарева, гинекологические, операционные и др.
Одноразовая одежда : шапочки, пилотки, накидки, сорочки, бахилы, маски, нарукавники, тапочки
Одноразовая одежда: шапочки, пилотки, накидки, сорочки, бахилы, маски, нарукавники, тапочки
Противочумные, противоэпизоотические комплекты
Противочумные, противоэпизоотические комплекты
Комбинезоны
Комбинезоны
Впитывающие пеленки (подстилки)
Впитывающие пеленки (подстилки)
Комплекты постельного бельят
Комплекты постельного белья
Одноразовое белье: шорты, трусики, пеньюары, бюстье
Одноразовое белье: шорты, трусики, пеньюары, бюстье
Хирургические комплекты
Хирургические комплекты
Фартуки
Фартуки одноразовые
Простыни и пеленки
Простыни и пеленки
Протирочные салфетки (салфетки для дезинфекции)
Протирочные салфетки (салфетки для дезинфекции)
Салфетки для уборки
Салфетки вискозные для уборки
Ветошь для удаления сильных загрязнений
Полотенца промышленные для удаления сильных загрязнений (протирочные салфетки)
бахилы, сорочки, шапочки, накидки, тапочки и др.
Зеркала гинекологические, ректальные; зонды, коврики, шпатели, жгуты, очки и др.
Бесплодие. ИФА-набор для определения АТ к ХГЧ Только для лабораторий
Невынашивание. ИФА-набор для определения АТ к ХГЧ
Только для лабораторий
Браслет идентификационный (госпитальная бирка) для детей и взрослых
Браслет идентификационный (госпитальная бирка) для детей и взрослых
Мешок патологоанатомический
Мешок патологоанатомический